一、產(chǎn)品名稱及要求：

1、名稱：一次性使用人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道包-右心吸引頭

用途：在體外循環(huán)時(shí)，用于連接患者與各個(gè)器械組成一個(gè)主動(dòng)脈和腔靜脈系統(tǒng)閉合回路。

2、技術(shù)及要求：

2.1由聚氯乙烯(PVC)塑料、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）塑料和（022Cr17Ni12Mo2）不銹鋼組成；

2.2外徑：14F-22F；

2.3規(guī)格：成人型、兒童型、嬰兒型（軟、硬兩種）。

二、總體要求：產(chǎn)品需符合國家食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)：

1、有完整有效的《產(chǎn)品注冊證》；

1.1標(biāo)簽、說明書；

1.2檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；

1.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2、生產(chǎn)經(jīng)營者三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證）；產(chǎn)品不在醫(yī)療器械分類目錄內(nèi)者請?zhí)峁┳C明材料；

3、須為河南省醫(yī)用耗材采購交易系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品；

4、招標(biāo)現(xiàn)場須攜帶樣品；

5、中標(biāo)后以不高于中標(biāo)價(jià)至少供貨一年。

三、報(bào)名須知：報(bào)名時(shí)需攜帶加蓋公章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、經(jīng)銷授權(quán)原件及復(fù)印件、法人授權(quán)委托復(fù)印件、受委托人身份證復(fù)印件及產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品報(bào)名清單等相關(guān)資料。

四、公告日期：2022年2月9日---2022年2月15日。

五、報(bào)名截止時(shí)間：2022年2月15日16:00。

六、報(bào)名地點(diǎn)：洛陽市中心醫(yī)院新綜合大樓2517。

七、聯(lián)系電話：0379---63892229。

洛陽市中心醫(yī)院招標(biāo)采購中心

2022.2.9