洛陽市中心醫(yī)院根據(jù)使用科室的要求，擬采購婦科光纖治療儀、急診科救護車上車擔(dān)架、門診部血壓計、神經(jīng)內(nèi)科PCR儀項目，歡迎有供貨能力和供貨資質(zhì)的供應(yīng)商踴躍參加。

1、報名時間：2021年7月12日——2021年7月16日。

2、報名地點：洛陽市中心醫(yī)院6號樓25樓2517室招標(biāo)采購中心。

3、報名電話：0379-63892229  鄒老師

4、技術(shù)咨詢：0379-63892186    設(shè)備科

5、完成報名的經(jīng)銷商需按照資質(zhì)要求和技術(shù)要求制作投標(biāo)文件（一正三副）膠裝成冊。

6、本次所采購項目，投標(biāo)文件報價即為最終報價。

洛陽市中心醫(yī)院招標(biāo)采購中心

2021.7.12

一、報名時需提供以下資質(zhì)證明文件：

1、生產(chǎn)企業(yè)：

1.1醫(yī)療器械產(chǎn)品：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、第一類醫(yī)療器械備案憑證；投標(biāo)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證（二、三類產(chǎn)品）

   1.2非醫(yī)療器械產(chǎn)品：營業(yè)執(zhí)照及廠家認(rèn)為需要提供的其他證明文件

2、投標(biāo)單位：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書、公司對投標(biāo)人授權(quán)

3、各級代理商：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書

3、投標(biāo)人須提供在本單位連續(xù)繳納2021年度3個月及以上的社保證明（注：社保證明指由社保部門出具的在本單位繳納社保的原件加蓋社保部門印章或者在社保部門官方網(wǎng)站下載的帶有社保機構(gòu)印章的證明材料）。

4、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時參加本項目投標(biāo)（投標(biāo)人須提供在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中查詢打印相關(guān)的材料，需包含公司基本信息、股東信息及股權(quán)變更信息等內(nèi)容，否則其投標(biāo)將不被接受）

5、以上所有證件查看原件，留加蓋單位公章復(fù)印件1份（裝訂）。復(fù)印件必須是清晰、完整的，投標(biāo)人應(yīng)將相關(guān)證件的變更、延期、考核等材料一并復(fù)印蓋章，資料不完整不清晰的不予接納。

二、總體要求：產(chǎn)品需符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及要求。

1、標(biāo)簽、說明書；

2、檢驗報告（含結(jié)論）；

3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

二、技術(shù)要求：

   項目一：婦科光纖治療儀

1.名稱：光纖治療儀。

2.數(shù)量：1臺。

3.用途：配合藥物（艾拉）治療外陰白斑、宮頸、宮頸管、陰道壁的病變，外陰急性炎癥等。

4.技術(shù)要求：

4.1輸出波長：紅光633±10nm；

4.2輸出功率密度：20~100mw/cm2；

4.3定時范圍：0～120分鐘連續(xù)可調(diào)；

4.4電源：AC220V，50Hz

項目二：急診科救護車上車擔(dān)架

1.名稱：救護車上車擔(dān)架

2.數(shù)量：5臺

3.用途：主要用于轉(zhuǎn)運病人上下救護車，僅需1人可推上救護車

4.技術(shù)要求：

4.1國產(chǎn)上車擔(dān)架；

4.2外形尺寸及重量：長*寬*高：≤195*56*90cm（高位時），195*56*35cm（低位時），自重：＜50Kg；

4.3承重：≥180Kg；

4.4材料采用高強度鋁合金材料；

4.4“叉”腿型設(shè)計，多點防側(cè)翻，防自動打折倒塌；

4.5整體高度可多個檔位調(diào)節(jié)，靠背角度可多個檔位調(diào)節(jié)，膝部角度可調(diào)，方便進行各種救護患者臥位處置；

4.6擔(dān)架面可分離，可獨立使用；

4.7配頭部、及腿部兩個二段點輸液架，最高調(diào)節(jié)長度75cm；

4.8雙邊護欄采用倒復(fù)式結(jié)構(gòu)；

4.9擔(dān)架行走輪采用彈性寬輪胎，前輪為固定輪，后輪為萬向輪配剎車裝置，輪子尺寸≥φ150mm；

4.10上車高度≥60cm。

項目三：門診部醫(yī)用全自動血壓計

1.名稱：醫(yī)用全自動電子血壓計

2.數(shù)量：3臺

3.技術(shù)要求：

3.1測量原理：示波法；

3.2顯示屏：LCD顯示屏；

3.3測量位置：左右臂均可；

3.4適應(yīng)臂周范圍：17～42cm；

3.5測量范圍：血壓量程：0～299mmHg；脈博數(shù)：40～180次/分；

3.6有觸碰感應(yīng)功能：開機狀態(tài)下，手臂伸入臂筒時，啟動感應(yīng)測量，語音及畫面開始引導(dǎo)提示，全程自助完成測量，減少醫(yī)護人員的宣教時間（需提供使用說明書、彩頁等證明文件）；

3.7測量精度：壓力：±3mmHg；脈搏：±2%或±2次/分；

3.8肘部位置傳感器：電子肘部位置傳感器，準(zhǔn)確定位肱動脈，并有電子圖標(biāo)提示手臂放置位置是否正確，保證測量精度；

3.9臂筒角度調(diào)節(jié)：自動上、下浮動式臂筒，可自動適應(yīng)不同身材人士測量；

3.10平均值測量：設(shè)定1次便可以實現(xiàn)連續(xù)2次或3次的單次測量值并獲取平均值（中國高血壓指南推薦的測量方法，需提供使用說明書、彩頁等證明文件）；

3.11打印模式：不低于3種報告格式，并可打印出帶二維碼形式和顯示干擾波形圖的測量結(jié)果 ；

3.12打印裝置：熱敏式打印機、多種打印模式可選，自動裁紙；

3.13 ID功能：無須通信協(xié)議開發(fā)便可直接連接掃描槍或身份證讀卡器等身份識別設(shè)備，各種終端和信息系統(tǒng)都可讀取測量者ID編號并管理測量值；

3.14抗菌設(shè)計對應(yīng):外殼：抗菌樹脂；袖帶：抗菌布套；

3.15測量步驟引導(dǎo)功能：測量姿勢圖片（面板）及語音引導(dǎo)；

3.16臂筒交互功能：臂筒組件做為常用易損配件，可在使用現(xiàn)場自主拆卸更換，并具備自檢自校功能，無須返修，縮短售后維修時間和成本（需提供使用說明書、彩頁等證明文件）；

3.17語音功能：測量全程語音提示，測量結(jié)束播報測量結(jié)果；

3.18用戶教育：根據(jù)測量結(jié)果，顯示提示信息；

3.19通信數(shù)據(jù)輸出： USB輸出方式；

3.20外形尺寸、重量：寬460mm×高270mm×寬420mm（±30）、≤6KG

3.21精度保障：需提供符合中國高血壓指南要求的認(rèn)證網(wǎng)站www.dableducational.org或www.stridebp.org上查詢證明材料；

3.22配置清單：

主機1臺、擱手板1塊、AC電源適配器1個、電源線1根、已安裝的臂筒和臂套1套、 使用說明書1本、合格證1個、打印用紙。

項目四：神經(jīng)內(nèi)科全自動醫(yī)用PCR儀

名稱：全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

1.1數(shù)量： 3臺

1.2技術(shù)要求：

1.2.1用途：快速檢測患者相關(guān)基因型，根據(jù)結(jié)果和指南給出相關(guān)用藥建議，使患者獲得更好的療效，更少的副作用，特別是如腦卒中等有時間窗要求的疾病治療；

1.2.2樣本：口腔粘膜脫落細(xì)胞；

1.2.3準(zhǔn)確率：和金標(biāo)準(zhǔn)SANGER測序法對比，符合率不低于99.51%；

1.2.4檢測周期：取樣到出結(jié)果90分鐘以內(nèi)；

1.2.5配置需求：全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)，一次性使用無菌拭子，全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)軟件，電腦一臺：CPU主頻3.0以上，內(nèi)存4G，硬盤500G，操作系統(tǒng)：Win7/Win10；

1.2.6性能：控溫范圍34.9°C—99.9°C，平均升溫速率≥1.5℃/S (從50℃～90℃)，平均降溫速率≥1.5℃/S (從90℃～50℃)，最大降溫速率≥4℃/S (從90℃～50℃)，模塊控溫精度≤0.3℃，溫度準(zhǔn)確度 ±0.3℃，熒光線性≥0.990，激發(fā)光波長通道1：470～492nm，通道2：555～584nm，熒光檢測波長通道1：520～532nm，通道2:620～680nm；

2.試劑：CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒

2.1產(chǎn)品規(guī)格：反應(yīng)液：23.5μL/支，質(zhì)控品：30μL/支；

2.2產(chǎn)品性能指標(biāo)：

2.2.1外觀：外包裝盒應(yīng)完好無損，印刷文字和圖案正確；噴碼的產(chǎn)品批號、有效期應(yīng)正確無誤。標(biāo)簽應(yīng)清晰、易識別；試劑組分應(yīng)為無色透明液體，無懸浮物及沉淀物，無雜質(zhì)；

2.2.2凈含量：試劑凈含量應(yīng)不低于標(biāo)示值；

2.2.3準(zhǔn)確性：檢測2ng/μL的CYP2C19 *2、*3企業(yè)準(zhǔn)確性參考品（檢測位點雜合型、突變型臨床樣本），檢測結(jié)果與預(yù)期一致；

2.2.4特異性：檢測2ng/μL的CYP2C19 *2、*3企業(yè)特異性參考品（檢測位點野生型臨床樣本），檢測結(jié)果與預(yù)期一致；

2.2.5最低檢測限：1ng/μL人類基因組DNA；

2.2.6重復(fù)性：分別平行檢測10次CYP2C19 *2、*3企業(yè)重復(fù)性參考品（R），檢測結(jié)果與預(yù)期一致；

2.2.7干擾反應(yīng)：濃度不高于0.38x106CFU/μL的口腔菌落對檢測結(jié)果無影響。不大于2μL的唾液對檢測結(jié)果無影響；

2.2.8臨床試驗：本產(chǎn)品臨床試驗中與Sanger測序結(jié)果對比，符合率99.51%；與對比試劑檢測結(jié)果對比，符合率100%。

四、售后服務(wù)及交貨期：

1、供應(yīng)商必須為交付的貨物提供≥3年的免費質(zhì)保。在產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)，一旦發(fā)生質(zhì)量問題，供應(yīng)商需在2小時內(nèi)響應(yīng)，并保證在接到通知工作日的4小時內(nèi)到現(xiàn)場進行維修、更換或退貨，費用由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。如供應(yīng)商在接到通知工作日的24小時內(nèi)沒有答復(fù)或處理問題，則視為供應(yīng)商承認(rèn)質(zhì)量問題并承擔(dān)由此而發(fā)生的一切費用。保修期間產(chǎn)品的一切質(zhì)量問題，更換部件及產(chǎn)品本身質(zhì)量原因造成的直接經(jīng)濟損失應(yīng)全部由供應(yīng)商自行負(fù)責(zé)。 提供每年不少于1次的免費設(shè)備巡回檢修服務(wù) 。保修期外維修只收取整套設(shè)備配件成本價，不收取人工費。（項目一、項目二、項目三）

   2、供應(yīng)商必須為交付的設(shè)備提供終身免費維保，軟件免費升級，配套使用培訓(xùn)和工程師培訓(xùn)，故障維修到場時間≤24小時。保修期間產(chǎn)品的一切質(zhì)量問題，更換部件及產(chǎn)品本身質(zhì)量原因造成的直接經(jīng)濟損失應(yīng)全部由供應(yīng)商自行負(fù)責(zé)。（項目四）

3、供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)備的運輸、安裝、調(diào)試（如有要求需方準(zhǔn)備的事項應(yīng)預(yù)先通知并負(fù)責(zé)安排整套設(shè)備的操作和維護人員進行現(xiàn)場專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，包括設(shè)備的日常保養(yǎng)和維護，操作的技術(shù)要領(lǐng)，常見故障處理的技術(shù)培訓(xùn)等，直至其掌握操作技能為止。

4、按國際和國家標(biāo)準(zhǔn)及廠方標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量驗收。供方應(yīng)向需方提供詳細(xì)的驗收標(biāo)準(zhǔn)、驗收手冊。當(dāng)雙方對驗收標(biāo)準(zhǔn)有爭議時，可委托雙方一致認(rèn)可的國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行檢測，費用由責(zé)任方承擔(dān)。

5、提供一套完整的中文技術(shù)資料：包括操作手冊、使用說明、維修保養(yǎng)操作手冊、操作指南、安裝手冊、產(chǎn)品合格證、整機線路圖、系統(tǒng)安裝軟件及維修密碼，軟件終身免費升級。

*6、提供設(shè)備附件及各類配件（參照設(shè)備說明書）詳細(xì)報價清單。整套設(shè)備所有易耗品或配件均需單獨報價。（未報價的視為可免費提供五年的正常用量）（項目一、項目二、項目三）

7、提供工程師姓名及聯(lián)系方式。

8、到貨時間：合同簽訂后不多于30天。